依据GB/T 19001-2016标准的10.2条款，当发生不合格时，组织应做出应对，以下是对该条款要求的详细解读和归纳： ### 一、总体要求 组织应建立、实施并保持一个过程，以应对不合格和采取必要的纠正措施，防止不合格再次发生或在其他类似情况下发生。 ### 二、具体应对措施 1. **评审不合格**： - 对已发生的不合格进行及时的评审，以确定不合格的性质以及随后应采取的措施。 2. **确定原因**： - 调查不合格的原因，这可能包括人员、机器、材料、方法、测量和环境（5M1E）等各个方面。 3. **采取措施**： - 根据不合格的原因和性质，采取适当的纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。 - 这些措施可能包括纠正已经发生的不合格、更改作业指导书、培训员工、改进过程控制等。 4. **验证纠正措施的有效性**： - 实施纠正措施后，应对其有效性进行验证，确保不合格的原因已经被消除，并且类似的问题不会再次发生。 5. **评审纠正措施**： - 除了验证有效性外，还应对纠正措施进行评审，以确定是否需要采取进一步的措施或改进。 6. **更新文件**： - 如果需要，应更新相关的文件（如作业指导书、过程流程图等），以反映纠正措施的实施和验证结果。 ### 三、特别注意事项 - **预防措施**：虽然10.2条款主要关注的是纠正措施，但组织也应考虑实施预防措施，以消除潜在的不合格原因。 - **持续改进**：不合格的处理和纠正措施的实施是组织持续改进的重要组成部分，组织应将其纳入质量管理体系的日常活动中。 - **风险管理**：在处理不合格时，组织应运用风险管理的思维和方法，确保所采取的纠正措施能够有效地降低风险并保护顾客的利益。 ### 四、总结 依据GB/T 19001-2016标准的10.2条款，当发生不合格时，组织应通过评审、确定原因、采取措施、验证有效性、评审纠正措施和更新文件等步骤来应对不合格。这些措施的实施将有助于组织消除不合格的原因，防止不合格的再次发生，并促进组织的持续改进。
